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2018 – WORKSHOP: FUNDAMENTOS DE ESTATÍSTICA APLICADA À AVALIAÇÃO DE PROCESSOS FARMACÊUTICOS: VISÃO QBD (01 E 02/06/18)





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2018 – WORKSHOP: Fundamentos de estatística aplicada à avaliação de processos farmacêuticos: visão QbD (01 e 02/06/18)

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Público Alvo: Profissionais das indústrias farmacêutica, cosmética, veterinária, biológicos, biotecnologia e produtos para saúde.

Objetivo: Apresentar, discutir e capacitar os participantes nos principais métodos estatísticos utilizados na avaliação de processos farmacêuticos, incluindo elaboração e interpretação das cartas de controle, análise das causas de variação e avaliação da capacidade de processos. As ferramentas serão apresentadas no contexto da Qualidade por Design (QbD). O curso será 100% prático com o uso do software Minitab versão 17.

Ministrantes: Profa. Nádia Araci Bou Chacra

Carga horária: 16 horas

Data e Horário: 08h30min às 17h00min

Localização do evento: Local: Faculdade de Ciências Farmacêuticas da Universidade de São Paulo

Bloco 13 A, piso superior, auditório vermelho.

Endereço: Av. Professor Lineu Prestes, 580 - Cidade Universitária São Paulo – SP CEP 05508-000

Investimento:

À vista de 01/04/18 até 30/04/18: R$ 750,00;

À vista de 01/05/18 até 20/05/18: R$ 850,00;

Descontos: 20% para dois ou mais participantes, estudantes de graduação, pós-graduação e professores.

Quantidade de participantes; Mínimo 10 pessoas e no máximo 25 pessoas;

Inscrições: até dia 20/05/2018. Após essa data as inscrições serão encerradas.



Programação:

01 de junho de 2018

Horário Descrição

08h00 Credenciamento

09h00 Abertura

09h10 Introdução ao Minitab®; Determinação de medidas de centralização, medidas de dispersão, distribuição normal de probabilidade;

10h00 Coffee Break

10h15 Gráficos de controle: gráfico da média e amplitude móvel; Avaliação da estabilidade do processo: causas especiais e causas comuns;

11h00 Testes para a avaliação da distribuição normal; normalização de distribuições não-normais (Box-Cox); Índices de capacidade: Cp e CpK;

12h00 Almoço 13h30 Estudo de caso: Bou-Chacra, N.A. et al. A statistical approach to evaluating the manufacture of furosemide tablets. Pharm. Technol., v. 35, n. 3, p. 112-121, 2011.

15h00 Coffee Break

16h00 Estudo de caso: Bou-Chacra, N.A. et al. The critical role of NIR spectroscopy and statistical process control (SPC) strategy towards captopril tablets (25 mg) manufacturing process understanding: a case study. Pharmaceutical Development and Technology, p.1-7, 2013. DOI: 10.3109/10837450.2013.867448.

17h00 Encerramento

02 de junho de 2018

Horário Descrição

08h30 Continuação do estudo de caso: Bou-Chacra, N.A. et al. The critical role of NIR spectroscopy and statistical process control (SPC) strategy towards captopril tablets (25 mg) manufacturing process understanding: a case study. Pharmaceutical Development and Technology, p.1-7, 2013. DOI: 10.3109/10837450.2013.867448.

10h00 Coffee Break

10h15 Introdução aos gráficos de série temporal, Box-plot, interval plot; Significância estatística das diferenças das médias nos diferentes conjuntos de dados agrupados: análise de variância (ANOVA);

12h00 Almoço

13h30 Estudo de caso:

Bou-chacra, N. A. et al. Investigation of the Performance of the Disintegration Test for Dietary Supplements. The AAPS Journal, n. 12, p. 602 – 607, 2010. (capsules and tablets)

15h00 Coffee Break

15h15 Continuação de estudo de caso e/ou caso prático de interesse do participante

16h30 Encerramento

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Ficamos no aguardo.

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http://www.fipfarma.com.br/pdf/2018.workshop fundamentos.pdf

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